| 器械名称 | 人基因组二代测序文库制备通用试剂盒 |
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| 备案号 | 京大械备20190010号 |
| 备案人名称 | 北京安智因生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房、16幢（4，5层） |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 包括扩增预混液，消化反应液，连接反应缓冲液，连接酶，TE，样本标签，纯化磁珠。 |
| 预期用途 | 由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接（cPAL）测序通用试剂组成，是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与BGISEQ基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-15 |
| 变更情况 | 2019年09月26日，生产地址由北京市北京经济技术开发区科创三街24 号2-3 厂房一层、7 号楼（4，5 层）变更为北京市北京经济技术开发区科创三街24 号2号楼2-3 厂房一层、16幢（4，5 层）,2021年01月15日，备案人注册地址由北京市北京经济技术开发区科创三街24号2号楼2-3厂房一层变更为北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房,2021年01月15日，生产地址由北京市北京经济技术开发区科创三街24 号2号楼2-3 厂房一层、16幢（4，5 层）变更为北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房、16幢（4，5层） |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20190010号:人基因组二代测序文库制备通用试剂盒
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