| 器械名称 | CD38检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20180042号 |
| 备案人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | CD38-PC7荧光单克隆抗体溶于1mL/2mL磷酸盐缓冲液中(pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300) |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-05 |
| 备案类型 | 国产 |
北京同生时代生物技术有限公司备案的CD38检测试剂（备案号：京大械备20180042号）
，CD38-PC7荧光单克隆抗体溶于1mL/2mL磷酸盐缓冲液中(pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300) 检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
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