| 器械名称 | 上下肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20170017号 |
| 备案人名称 | 北京冠儒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区西红门镇一村宏都路18号院 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇板桥村村委会南300米 |
| 型号规格 | 型号：经典型肩关节护、舒适单肩型肩关节护、舒适双肩型肩关节护、V字型膝关节护、功能型膝关节护、经典型膝关节护、强固定型膝关节护、全弹型膝关节护、舒适型膝关节护、透气型膝关节护、限位型膝关节护、支撑型膝关节护、固位型肘关节护、舒适型肘关节护、限位型肘关节护、骨盆带护 |
| 产品描述 | 包括膝关节护、臀部护、肩关节护、肘关节护。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 膝关节护用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-30 |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20170017号:上下肢医用外固定支具
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