| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20190012号 |
| 备案人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号，北京市昌平区科技园区超前路27号2幢二层西侧 |
| 型号规格 | 16人份/盒(细菌自动化仪器提取)、64人份/盒(细菌自动化仪器提取) |
| 产品有效期 | 原包装的试剂盒在10℃～30℃贮存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒由磁棒套、预封装深孔板、预处理试剂、菌体消化液、溶菌酶、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-29 |
| 备案类型 | 国产 |
北京万泰生物药业股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京昌械备20190012号）
，试剂盒由磁棒套、预封装深孔板、预处理试剂、菌体消化液、溶菌酶、蛋白酶K组成。 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京万泰生物药业股份有限公司
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