| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
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| 备案号 | 京昌械备20140011号 |
| 备案人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 型号规格 | 股骨髁打击器(直径70mm， 公差±2mm，材料17-4 不锈钢和POLYPHENYLSULFONE)、龙骨打击器(长度166.4mm，公差±5mm，材料17-4不锈钢)、髁间窝切骨导向器(规格D,长度L1 38mm，公差±2mm；长度L2 9mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、高屈曲四合一切骨板(规格C,宽度60mm,公差±2mm；长度41.3mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、标准四合一切骨板(规格C,宽度63mm，公差±2mm；长度43mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、股骨髁打拔器(长度60mm，公差±2mm，材料17-4不锈钢和POLYPHENYLSULFONE)、高屈曲四合一切骨板(规格B,宽度58mm，公差±2mm；长度39.6mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、标准四合一切骨板(规格D,宽度68mm，公差±2mm；长度46.6mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、标准四合一切骨板(规格E,宽度72mm，公差±2mm；长度50.7mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、标准四合一切骨板(规格F,宽度77mm，公差±2mm；长度54.2mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、高屈曲四合一切骨板(规格D,宽度64mm，公差±2mm；长度45mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、高屈曲四合一切骨板(规格E,宽度68mm，公差±2mm；长度49mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、髁间窝切骨导向器(规格B,长度L1 35mm，公差±2mm；长度L2 9mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、髁间窝切骨导向器(规格C,长度L1 38mm，公差±2mm；长度L2 10mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、高屈曲四合一切骨板(规格F,宽度72mm，公差±2mm；长度52.5mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、胫骨定位上杆(长度301mm，公差±10mm，材料17-4不锈钢)、标准四合一切骨板(规格B,宽度59mm，公差±2mm；长度41mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、髁间窝切骨导向器(规格E,长度L1 44mm，公差±2mm；长度L2 11mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、髁间窝切骨导向器(规格F,长度L1 48mm，公差±2mm；长度L2 15mm, 公差±2mm, 材料17-4不锈钢)、通用拔钉器(长度180mm，公差±5mm，材料17-4不锈钢)、胫骨定位下杆(长度221mm，公差±10mm，材料17-4不锈钢)、远端切骨板(长度63.3mm，公差±2mm，材料17-4不锈钢)、远端定位器(长度40.5mm，公差±2mm，材料17-4不锈钢)、外翻髓内定位器(长度40mm，公差±2mm，材料17-4不锈钢)、前股骨测量器(长度50mm，公差±5mm，材料17-4不锈钢)、股骨髓内杆(长度363.7mm，公差±5mm，材料17-4不锈钢)、平台打击器(直径51mm,公差±2mm，材料17-4 不锈钢和POLYPHENYLSULFONE) |
| 产品描述 | 本产品由外翻髓内定位器、远端定位器、远端切骨板、股骨髓内杆、通用拔钉器、前股骨测量器、胫骨定位上杆、胫骨定位下杆、股骨髁打拔器、高屈曲四合一切骨板、标准四合一切骨板、平台打击器、股骨髁打击器、髁间窝切骨导向器、龙骨打击器组成。膝关节手术配套手术器械，采用不锈钢材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节手术中完成各种手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2015-04-22 |
| 变更情况 | 2014年12月25日，生产地址由北京市昌平区科技园区超前路12号，北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼变更为北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼,2015年04月22日，备案人注册地址由北京市昌平区科技园区超前路12号变更为北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20140011号:膝关节手术器械包
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