| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20180014号 |
| 备案人名称 | 山西普济圣生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 临汾市尧都区贾得乡贾升村中心大街3号（贾得工业园区） |
| 生产地址 | 临汾市尧都区贾得乡贾升村中心大街3号（贾得工业园区） |
| 型号规格 | 肩周颈椎型70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×130mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、120mm×150mm、130mm×160mm。 |
| 产品描述 | 产品由背衬层、胶体层、防粘层组成。胶体层不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于肩周颈椎部位不适症状的辅助冷敷理疗。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-26 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用冷敷贴（肩周颈椎贴）”变更为“医用冷敷贴”；产品名称-原文由“医用冷敷贴（肩周颈椎贴）”变更为“医用冷敷贴”；型号或规格由“70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×130mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、120mm×150mm、130mm×160mm、（特殊规格尺寸按用户合同要求确定）”变更为“肩周颈椎型70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×130mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、120mm×150mm、130mm×160mm、（特殊规格尺寸按用户合同要求确定）”；产品描述由“产品由背衬层、胶体层、防粘层（硅油纸、聚丙烯膜）等部分组成。胶体含薄荷脑、医用热熔胶或天然橡胶等。不应含有发挥药理学作用的成分。”变更为“产品由背衬层、胶体层、防粘层组成。胶体层不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于缓解人体肩周颈椎部位闭合性软组织损伤的冷敷理疗。”变更为“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于肩周颈椎部位疼痛、风湿性肩周炎、颈椎炎引起的不适症状的辅助冷敷理疗。”变更时间2020年01月16日；型号或规格由“肩周颈椎型70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×130mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、120mm×150mm、130mm×160mm、（特殊规格尺寸按用户合同要求确定）”变更为“肩周颈椎型70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×130mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、120mm×150mm、130mm×160mm。”；预期用途由“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于肩周颈椎部位疼痛、风湿性肩周炎、颈椎炎引起的不适症状的辅助冷敷理疗。”变更为“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于肩周颈椎部位不适症状的辅助冷敷理疗。”变更时间2021年01月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20180014号:医用冷敷贴
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