| 器械名称 | X射线胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190205号 |
| 备案人名称 | 天津柯慧医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 国泰道2号2号楼101室 |
| 生产地址 | 国泰道2号2号楼101室 |
| 型号规格 | KD-F-8in*10in、KD-F-10in*12in、KD-F-10in*14in、KD-F-11in*14in、KD-F-14in*17in、 |
| 产品有效期 | 应原包装储存于干燥、凉爽、无尘室内，防止太阳光直接照射、酸碱性气体的侵害。具体要求如下： 1. 温、湿度：温度10℃～23℃，相对湿度30%～65%，远离热源存放。 2. 气体：储存室内不得有硫化氢、氨气、二氧化硫和甲醛等酸性气体。 3. 堆放形式：应立放储存，以免受压力而产生不良影响。 在上述环境下贮存，本产品有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像 |
| 预期用途 | 用于X射线直接摄影。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-15 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190205号:X射线胶片
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