| 器械名称 | 医用敷料贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190017号 |
| 备案人名称 | 天津嘉氏堂科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津开发区天大科技园B9楼二层 |
| 生产地址 | 天津开发区天大科技园B9楼三层301室 |
| 型号规格 | 包装规格：1片/盒、2片/盒、3片/盒、4片/盒、5片 /盒、6片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒型号规格：L×W [L(10mm-500mm),W(10mm-300mm)] |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 该产品用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-23 |
| 变更情况 | 2020年04月23日:产品描述由"本品为无菌医用敷料贴，组成中保护膜由聚氨酯材料制成，粘胶层由热塑性橡胶、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、环烷油4010、胶态二氧化硅、己二酸二辛酯、对苯二甲酸二辛酯制成黏胶涂布于防粘层双面硅胶离型纸上。性能：呈淡白色至淡黄色贴剂，无菌 "变更为"通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。";型号规格（包装规格）由"1片/盒、2片/盒、3片/盒、4片/盒、5片 /盒、6片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒 "变更为"包装规格：1片/盒、2片/盒、3片/盒、4片/盒、5片 /盒、6片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒型号规格：L×W [L(10mm-500mm),W(10mm-300mm)]";产品有效期由"无 "变更为"两年"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190017号:医用敷料贴
扩展信息
