| 器械名称 | 下颌重建手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180437号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 下颌重建手术器械箱包括： 钢板弯曲钳、 持板钳、 骨科用夹持慑、 复位钳、 钢板弯曲扳手、剪断器、 测深器、 快装手柄、 骨科用螺丝刀、 导钻、 骨科电钻头、 螺钉连接器、 埋头钻、 骨科导向器。 由 GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、 30Cr13、 32Cr13Mo、 05Cr17Ni4Cu4Nb、 06Cr19Ni10、 85Cr17, 5Cr17MoV, 455、465, 1RK91不锈钢材料制成。手柄采用胶木、 硅橡胶或GB/T 3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。 表面电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 下颌重建手术器械箱产品适用于实施下颌部骨折、 内固定及重建手术。 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2018-12-06 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180437号:下颌重建手术器械箱
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