| 器械名称 | 耶氏肺孢子菌染色液 |
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| 备案号 | 津械备20160228号 |
| 备案人名称 | 丹娜(天津)生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室2 |
| 生产地址 | 天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室2 |
| 型号规格 | 40测试/盒，80测试/盒，160测试/盒 |
| 产品有效期 | 冷藏保存 |
| 产品描述 | 本产品主要由染色液R1和稀释液R2组成。染色液R1的主要成分为瑞氏染粉、甲醇、吉姆萨染粉等；稀释液R1的主要成分为十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 预期用途 | 本产品用于人体痰液、肺泡灌洗液中耶氏肺孢子菌的染色，供体外诊断使用，用于临床辅助诊断。 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2016-08-17 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20160228号:耶氏肺孢子菌染色液
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