器械名称	细胞保存液
备案号	津械备20140098号
备案人名称	天津百利鑫生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室03、04、05
生产地址	天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室03、04、05
型号规格	型号：320G、320N、520G、520N、620G、620N、通用G型、通用N型。规格：2000毫升/瓶、1000毫升/瓶、500毫升/瓶、250毫升/瓶、100毫升/瓶、20毫升/瓶、17毫升/瓶、15毫升/瓶、12毫升/瓶、10毫升/瓶、8毫升/瓶、7毫升/瓶、6毫升/瓶、5毫升/瓶、2毫升/瓶
产品有效期	24个月
产品描述	醇类、氯化钠、水。
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备案单位	天津市药品监督管理局
备案日期	2021-02-22
变更情况	2021年02月22日:注册地址由"天津市南开区北草坝金坪路4号四层B401-3室（科技园） "变更为"天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室-03、04、05";注册地址邮编由"300190 "变更为"300384";移除生产场所：天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座201室-03;移除生产场所：天津市南开区北草坝金坪路4号四层B401-3室（科技园）;新增生产场所：天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室-03、04、05;型号规格（包装规格）由"型号：320G、320N、520G、520N、620G、620N、通用G型、通用N型。规格：2000毫升、1000毫升、500毫升、250毫升、100毫升、20毫升、17毫升、15毫升、12毫升、10毫升、8毫升、7毫升、6毫升、5毫升、2毫升 "变更为"型号：320G、320N、520G、520N、620G、620N、通用G型、通用N型。规格：2000毫升/瓶、1000毫升/瓶、500毫升/瓶、250毫升/瓶、100毫升/瓶、20毫升/瓶、17毫升/瓶、15毫升/瓶、12毫升/瓶、10毫升/瓶、8毫升/瓶、7毫升/瓶、6毫升/瓶、5毫升/瓶、2毫升/瓶"。
备案类型	国产