| 器械名称 | 防水创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20190026号 |
| 备案人名称 | 澳沙医药科技河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号） |
| 生产地址 | 河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号） |
| 型号规格 | 规格：63mm×25mm；70mm×18mm；70mm×19mm；70mm×20mm；70mm×35mm；60mm×40mm；80mm×60mm；80mm×80mm；100mm×100mm；120mm×100mm。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材(医用防水布、医用压敏胶)、吸收性敷垫(医用棉片)、防粘连层和可剥离的保护层(硅油纸、PE膜)组成的片状防水创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-07-09 |
| 变更情况 | 2022-03-17备案人-注册地址由“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂村西（颐之康路8号）”变更为“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂(巨鹿县绿色环保产业园区9号）”；生产地址由“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂村西（颐之康路8号）”变更为“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂(巨鹿县绿色环保产业园区9号）”；产品描述由“产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品由涂胶基材（医用防水布、医用压敏胶）、吸收性敷垫（医用棉片）、防粘连层和可剥离的保护层（硅油纸、PE膜）组成的片状防水创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
澳沙医药科技河北有限公司备案的防水创口贴（备案号：冀邢械备20190026号）
，产品由涂胶基材(医用防水布、医用压敏胶)、吸收性敷垫(医用棉片)、防粘连层和可剥离的保护层(硅油纸、PE膜)组成的片状防水创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。 适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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