| 器械名称 | 体表给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20190019号 |
| 备案人名称 | 河北康正药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北临城经济开发区临城大道南侧 |
| 生产地址 | 河北临城经济开发区临城大道南侧 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子(聚乙烯或聚氯乙烯)和金属材料(不锈钢)制成。非无菌形式提供，不含药物，不具有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 邢台市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-23 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2024-12-16 变更内容:2024年12月16日，产品描述由“产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子(聚乙烯或聚氯乙烯)和金属材料(不锈钢)制成。以非无菌形式提供，不含药器。”变更为“产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子(聚乙烯或聚氯乙烯)和金属材料(不锈钢)制成。非无菌形式提供，不含药物，不具有剂量控制功能。”。 2024年12月13日，型号/规格由“10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g、125g、150g、180g、200g、89g、220g、294g、310g、330g、异型、特殊型号及规格按照客户合同要求定做。”变更为“10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g、125g、150g、180g、200g、89g、220g、294g、310g、330g。”;产品描述由“本品由塑料管/铝塑管、外盖、单向喷雾阀门/滚珠/滴管等部分组成。”变更为“产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子(聚乙烯或聚氯乙烯)和金属材料(不锈钢)制成。以非无菌形式提供，不含药器。”;预期用途由“用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。”变更为“用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀邢械备20190019号:体表给药器
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