器械名称 | 一次性使用备皮包 |
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备案号 | 冀石械备20190055号 |
备案人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 备皮刀、检查手套、消毒刷、脱脂棉球、棉片、敷料镊、脱脂纱布绷带、医用垫单、无纺布垫单。 其中:备皮刀由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用);检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;消毒刷为吸水性材料(海绵),产品有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉纺织加工而成的卷状材料,通过绑扎的形式限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;无纺布垫单由无纺布制成,非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 适用于临床手术前备皮用。其中:备皮刀用于术前准备,去除毛发;检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检;棉片、脱脂棉球、消毒刷用于对皮肤、创面进行清洁处理;敷料镊用于夹持器械、辅料;脱脂纱布绷带用于对肢体提供束缚力,以起到固定作用;医用垫单、无纺布垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
备注 | 是 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2019-05-21 |
变更情况 | 2024年03月20日 产品描述由“备皮刀、检查手套、消毒刷、脱脂棉球、棉片、敷料镊、脱脂纱布绷带、医用垫单、无纺布垫单。 其中:备皮刀由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供;检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;消毒刷为吸水性材料(海绵),产品有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,一次性使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉纺织加工而成的卷状材料,通过绑扎的形式限制肢体活动,非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;无纺布垫单由无纺布制成。”变更为“备皮刀、检查手套、消毒刷、脱脂棉球、棉片、敷料镊、脱脂纱布绷带、医用垫单、无纺布垫单。 其中:备皮刀由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用);检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;消毒刷为吸水性材料(海绵),产品有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉纺织加工而成的卷状材料,通过绑扎的形式限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;无纺布垫单由无纺布制成,非无菌提供,一次性使用。”。 2024年03月13日 型号/规格由“A-1型、A-2型、A-3型、A-4型、A-5型、A-6型、A-7型、A-8型、A-9型、A-10型、A-11型、A-12型、A-13型、A-14型、A-15型、A-16型、A-17型、A-18型、A-19型、A-20型、A-21型、A-22型、A-23型、A-24型、A-25型、A-26型、A-27型、A-28型、A-29型、A-30型、A-31型、A-32型、A-33型、A-34型、A-35型、A-36型、A-37型、A-38型、A-39型、A-40型、A-41型、A-42型、A-43型、A-44型、A-45型、A-46型、A-47型、A-48型、A-49型、A-50型、A-51型、A-52型、A-53型、A-54型、A-55型、A-56型、A-57型、A-58型、A-59型、A-60型、A-61型、A-62型、A-63型、A-64型、A-65型、A-66型、A-67型、A-68型、A-69型、A-70型、A-71型、A-72型、A-73型、A-74型、A-75型、A-76型、A-77型、A-78型、A-79型、A-80型、A-81型、A-82型、A-83型、A-84型、A-85型、A-86型、A-87型、A-88型、A-89型、A-90型、A-91型、A-92型、A-93型、A-94型、A-95型、A-96型、A-97型、A-98型、A-99型、A-100型、A-101型、A-102型、A-103型、A-104型、A-105型、A-106型、A-107型、A-108型、A-109型、A-110型。包装规格:1套/袋”变更为“A-1型、A-2型、A-3型、A-4型、A-5型、A-6型、A-7型、A-8型、A-9型、A-10型、A-11型、A-12型、A-13型、A-14型、A-15型、A-16型、A-17型、A-18型、A-19型、A-20型、A-21型、A-22型、A-23型、A-24型、A-25型、A-26型、A-27型、A-28型、A-29型、A-30型、A-31型、A-32型、A-33型、A-34型、A-35型、A-36型、A-37型、A-38型、A-39型、A-40型、A-41型、A-42型、A-43型、A-44型、A-46型、A-48型、A-50型、A-52型、A-54型、A-60型、A-61型、A-64型、A-65型、A-68型、A-69型、A-70型、A-71型、A-72型、A-73型、A-76型、A-77型、A-78型、A-79型、A-81型、A-82型、A-83型、A-85型、A-86型、A-88型、A-91型、A-92型、A-93型、A-94型、A-95型、A-96型、A-97型、A-98型、A-101型、A-102型、A-103型、A-104型、A-107型、A-108型、A-110型。包装规格:1套/袋”。产品描述由“备皮刀、检查手套、消毒刷、脱脂棉球、棉片、敷料镊、脱脂纱布绷带、医用垫单、无纺布垫单、液体敷料。 其中:备皮刀由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供;检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;消毒刷为吸水性材料(海绵),产品有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,一次性使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉纺织加工而成的卷状材料,通过绑扎的形式限制肢体活动,非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;无纺布垫单由无纺布制成;液体敷料为溶液或软膏(不包括凝胶),所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收。”变更为“备皮刀、检查手套、消毒刷、脱脂棉球、棉片、敷料镊、脱脂纱布绷带、医用垫单、无纺布垫单。 其中:备皮刀由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供;检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;消毒刷为吸水性材料(海绵),产品有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,一次性使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉纺织加工而成的卷状材料,通过绑扎的形式限制肢体活动,非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;无纺布垫单由无纺布制成。”;预期用途由“适用于临床手术前备皮用。其中:备皮刀用于术前准备,去除毛发;检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检;棉片、脱脂棉球、消毒刷用于对皮肤、创面进行清洁处理;敷料镊用于夹持器械、辅料;脱脂纱布绷带用于对肢体提供束缚力,以起到固定作用;医用垫单、无纺布垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品;液体敷料通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更为“适用于临床手术前备皮用。其中:备皮刀用于术前准备,去除毛发;检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检;棉片、脱脂棉球、消毒刷用于对皮肤、创面进行清洁处理;敷料镊用于夹持器械、辅料;脱脂纱布绷带用于对肢体提供束缚力,以起到固定作用;医用垫单、无纺布垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。”;变更了产品技术要求; |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20190055号:一次性使用备皮包
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