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器械名称 一次性使用换药包
备案号 冀石械备20190052号
备案人名称 河北盛万保医疗用品有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
生产地址 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
型号规格 型号:A-1型、A-2型、A-3型、A-4型、A-5型、A-6型、A-7型、A-8型、A-9型、A-10型、A-11型、A-12型、A-13型、A-14型、A-15型、A-16型、A-17型、A-18型、A-19型、A-20型、A-21型、A-22型、A-23型、A-24型、A-25型、A-26型、A-27型、A-28型、A-29型、A-30型、A-31型、A-32型、A-33型、A-34型、A-35型、A-36型、A-37型、A-38型、A-39型、A-40型、A-41型、A-42型、A-43型、A-44型、A-45型、A-46型、A-47型、A-48型、A-49型、A-50型、A-51型、A-52型、A-53型、A-54型、A-55型、A-56型、A-57型、A-58型、A-59型、A-60型、A-61型、A-62型、A-63型、A-64型、A-65型、A-66型、A-67型、A-68型、A-69型、A-70型、A-71型、A-72型、A-73型、A-74型、A-75型、A-76型、A-77型、A-78型、A-79型、A-80型、A-81型、A-82型、A-83型、A-84型、A-85型、A-86型、A-87型、A-88型、A-89型、A-90型、A-91型、A-92型、A-93型、A-94型、A-95型、A-96型、A-97型、A-98型、A-99型、A-100型、A-101型、A-102型、A-103型、A-104型、A-105型、A-106型、A-107型、A-108型、A-109型、A-110型、A-111型、A-112型、A-113型、A-114型、A-115型、A-116型、A-117型、A-118型、A-119型、A-120型、A-121型、A-122型、A-123型、A-124型。 包装规格:1套/袋
产品有效期 2年
产品描述 棉签、创口贴、检查手套、压敏胶带、棉片、换药镊、脱脂棉球、医用垫单、脱脂纱布绷带、弹性绷带。 其中:棉签、棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),为了方便使用,棉签有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;创口贴:由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状,其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(复合无纺布)制成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉、弹性绷带为脱脂棉和弹性聚酯纤维经纺织加工而成的卷状材料,其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用,弹性绷带有弹性,非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;压敏胶带为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带,非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;换药镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。
预期用途 棉签、棉片、脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理;创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎;弹性绷带、脱脂纱布绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用;压敏胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位;检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检;医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品;换药镊用于夹持器械、辅料。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2019-05-20
变更情况 2024年03月19日 产品描述由“棉签、创口贴、检查手套、压敏胶带、棉片、换药镊、脱脂棉球、医用垫单、脱脂纱布绷带、弹性绷带。 其中:棉签、棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),为了方便使用,棉签有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;创口贴:由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状,其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(复合无纺布)制成,所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收,非无菌提供,一次性使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉、弹性绷带为脱脂棉和弹性聚酯纤维经纺织加工而成的卷状材料,其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用,弹性绷带具有弹性,非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;压敏胶带为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带,非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;换药镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,一次性使用。”变更为“棉签、创口贴、检查手套、压敏胶带、棉片、换药镊、脱脂棉球、医用垫单、脱脂纱布绷带、弹性绷带。 其中:棉签、棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),为了方便使用,棉签有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;创口贴:由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状,其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(复合无纺布)制成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉、弹性绷带为脱脂棉和弹性聚酯纤维经纺织加工而成的卷状材料,其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用,弹性绷带具有弹性,非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;压敏胶带为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带,非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;换药镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

冀石械备20190052号:一次性使用换药包

扩展信息
河北盛万保医疗用品有限公司备案的一次性使用换药包(备案号:冀石械备20190052号) ,棉签、创口贴、检查手套、压敏胶带、棉片、换药镊、脱脂棉球、医用垫单、脱脂纱布绷带、弹性绷带。 其中:棉签、棉片、脱脂棉球为吸水性材料(脱脂棉),为了方便使用,棉签有供手持的组件(竹/木棒),不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用;创口贴:由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状,其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(复合无纺布)制成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用;脱脂纱布绷带为脱脂棉、弹性绷带为脱脂棉和弹性聚酯纤维经纺织加工而成的卷状材料,其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用,弹性绷带有弹性,非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;压敏胶带为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带,非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤;检查手套为橡胶或PE材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用;医用垫单由无纺布和PE膜复合而成,非无菌提供,一次性使用;换药镊由一对尾部叠合的叶片组成,由ABS或聚乙烯材料制成,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 棉签、棉片、脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理;创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎;弹性绷带、脱脂纱布绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用;压敏胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位;检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检;医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品;换药镊用于夹持器械、辅料。
河北盛万保医疗用品有限公司
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用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
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