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器械名称 一次性口腔器械盒
备案号 冀石械备20170064号
备案人名称 河北盛万保医疗用品有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
生产地址 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
产品有效期 2年
产品描述 牙探针:由手持部分和细长工作端组成。工作端采用不锈钢材料制成,手持部分(柄部)采用ABS或PP注塑而成。工作端根据用途的差异分为针状、钩状或圆头,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。口镜:由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成,柄部采用ABS或PP注塑而成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。医用检查垫:由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。棉球:为未吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。吸唾管:由管体和咬嘴组成。管体由聚氯乙烯(PVC)加铁丝拉塑而成,咬嘴由聚苯醚(PPE)或聚丙烯(PP)注塑而成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。医用检查手套:采用橡胶或聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜:用于口腔检查。医用检查垫:病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2017-08-02
变更情况 2024年03月28日 产品描述由“见附录”变更为“牙探针:由手持部分和细长工作端组成。工作端采用不锈钢材料制成,手持部分(柄部)采用ABS或PP注塑而成。工作端根据用途的差异分为针状、钩状或圆头,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。口镜:由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成,柄部采用ABS或PP注塑而成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。医用检查垫:由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。棉球:为未吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。吸唾管:由管体和咬嘴组成。管体由聚氯乙烯(PVC)加铁丝拉塑而成,咬嘴由聚苯醚(PPE)或聚丙烯(PP)注塑而成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。医用检查手套:采用橡胶或聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“见附录”变更为“牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜:用于口腔检查。医用检查垫:病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”;变更了产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

冀石械备20170064号:一次性口腔器械盒

扩展信息
河北盛万保医疗用品有限公司备案的一次性口腔器械盒(备案号:冀石械备20170064号) ,牙探针:由手持部分和细长工作端组成。工作端采用不锈钢材料制成,手持部分(柄部)采用ABS或PP注塑而成。工作端根据用途的差异分为针状、钩状或圆头,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。口镜:由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成,柄部采用ABS或PP注塑而成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。医用检查垫:由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。棉球:为未吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。吸唾管:由管体和咬嘴组成。管体由聚氯乙烯(PVC)加铁丝拉塑而成,咬嘴由聚苯醚(PPE)或聚丙烯(PP)注塑而成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。医用检查手套:采用橡胶或聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜:用于口腔检查。医用检查垫:病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
河北盛万保医疗用品有限公司
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