| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150199号 |
| 备案人名称 | 河北达昌生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内办公楼311室 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库 |
| 型号规格 | 10ml/瓶；12ml/瓶；25瓶/盒；50瓶/盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 主要组成成分为乙醇、去离子水、氯化钠、磷酸二氢钠 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2015-12-22 |
| 变更情况 | 2023年04月19日 包装规格由“10ml/瓶；25瓶/盒；50瓶/盒(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655782801335.pdf)”变更为“10ml/瓶；12ml/瓶；25瓶/盒；50瓶/盒”;主要组成成分由“细胞保存液主要成份为乙醇、去离子水、氯 化 钠、磷酸二氢钠”变更为“主要组成成分为乙醇、去离子水、氯化钠、磷酸二氢钠”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20150199号:细胞保存液
扩展信息
