| 器械名称 | 跟腱手术器械（包） |
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| 备案号 | 冀石械备20150181号 |
| 备案人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区装院路6号 |
| 型号规格 | GJQX。每个外包装盒内部装有一整套初包装好的产品，包括一套初包装好的骨科定位片、一套初包装好的打孔器、两套初包装好的钩针(两套在一个初包装袋内)，一张产品合格证、一份产品使用说明书，共同组成最小销售单元的产品。 |
| 产品描述 | 产品由骨科定位片(1套)、打孔器(1套)、钩针(2套)组成。骨科定位片、打孔器为骨科手术配套基础工，由不锈钢材料制成，以非无菌形式提供，可重复使用；钩针由头部和柄部组成，为扁柄式钩针，以非无菌形式提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 产品中骨科定位片用于定位、导向；打孔器用于手术时打孔、钻孔；钩针用于切割软组织。 |
| 备案单位 | 石家庄市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-25 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20150181号:跟腱手术器械（包）
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