| 器械名称 | 医用射线防护眼镜 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20190023号 |
| 备案人名称 | 金华科生物技术河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街 |
| 型号规格 | 规格：T1、T2、T3 包装规格: 1副/盒 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由厚均匀柔软的铅橡胶、橡胶塑、铅玻璃或其他含重金属元素的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-08-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“镜片型号：术后防护型、数码防护型、屈光矫正型、老视型、太阳镜防护性。 镜架型号视款式而定（详见包装明示） 规格：T1、T2、T3 包装规格: 1副/盒”变更为“规格：T1、T2、T3 包装规格: 1副/盒”；产品描述由“产品由镜片、镜架二部分组成，产品以光学树脂、聚碳酸脂(PC)或聚甲基丙烯酸甲脂(亚克力)为镜片材料，加以重金属氧化钢、防蓝光，防紫外线、抗光学辐射、抗冲击等独特的光学晶体材料研发制成，可有效抵御射线及有害光辐射对眼睛的伤害。”变更为“由厚均匀柔软的铅橡胶、橡胶塑、铅玻璃或其他含重金属元素的防护材料片组成。”；预期用途由“用于眼部患者对太阳光或手机电脑等电子产品所产生的蓝光、紫外线等有害射线的防护。”变更为“用于进行放射治疗时对人体的防护。”变更时间2021年03月11日；产品名称-中文由“医用多功能护目镜”变更为“医用射线防护眼镜”；预期用途由“用于进行放射治疗时对人体的防护。”变更为“用于进行放射诊断时对人体的防护。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20190023号:医用射线防护眼镜
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