| 器械名称 | 骨锯 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20180055号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于截锯骨骼。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-07-20 |
| 变更情况 | 产品描述由“手持式手动外科器械，通常由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固连接锯片。集成锯片也可设计成直线型或弧线型切割刃口。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更了产品技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
三河市三友医疗器械厂备案的骨锯（备案号：冀廊械备20180055号）
，为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于截锯骨骼。
三河市三友医疗器械厂
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