| 器械名称 | 医用座垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190402号 |
| 备案人名称 | 衡水冠运医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇西疃村东 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇西疃村东 |
| 型号规格 | GY-Ⅰ型、GY-Ⅱ型、GY-Ⅲ型、GY-Ⅳ型、GY-Ⅴ型、GY-Ⅵ型、GY-Ⅶ型、GY-Ⅷ型 |
| 产品描述 | 由pvc或TPU充气气室、海棉、气嘴组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-11-05 |
| 变更情况 | 2023年04月27日 产品描述由“由充气气室、气嘴组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。”变更为“由pvc或TPU充气气室、海棉、气嘴组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 2023年04月07日 型号/规格由“GY-Ⅰ型、GY-Ⅱ型、GY-Ⅲ型、GY-Ⅳ型、GY-Ⅴ型”变更为“GY-Ⅰ型、GY-Ⅱ型、GY-Ⅲ型、GY-Ⅳ型、GY-Ⅴ型、GY-Ⅵ型、GY-Ⅶ型、GY-Ⅷ型”。 |
| 备案类型 | 国产 |
衡水冠运医疗器械有限公司备案的医用座垫（备案号：冀衡械备20190402号）
，由pvc或TPU充气气室、海棉、气嘴组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。
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