| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190212号 |
| 备案人名称 | 河北乐邦医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县新政村253号 |
| 生产地址 | 安平县新政村253号 |
| 型号规格 | 颈托(I、II、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)、胸腰椎固定支(I、II、III、IV)、超肩外科颈固定支、前臂超关节固定支、肘关节固定支(I、II)、肱骨外科颈固定支、肱骨髁间固定支、前臂固定支(I、II)、桡骨固定支(I、II、Ⅲ、Ⅳ)、手部固定支、胫腓骨外固定支、胫腓超踝固定支(I、II)、股胫腓固定支(I、II)、踝骨固定支(I、II)、膝踝固定支(I、II)、膝部下肢固定支(I、II)。按使用对象分成人型、儿童型；按尺寸分大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣、聚乙烯材料经高温模压成型的塑料板、铝板条、可粘性针织布、尼龙粘扣、尼龙带、海绵内衬、铝合金支架、线带制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。按材质不同分为：高分子型、塑料型。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢部位的外固定。 |
| 备案单位 | 衡水市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-21 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20190212号:医用外固定支具
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