| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190199号 |
| 备案人名称 | 河北耐思影像材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市高新区衡-武连接线西侧1栋1-2层、2栋1层 |
| 生产地址 | 河北省衡水市高新区衡-武连接线西侧1栋1-2层、2栋1层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-06-04 |
| 变更情况 | 2024年04月15日 型号/规格由“型号：NSB、NSA、NSDTH-16、NSDTH-F、NSDTH-A、NSDTL-16、NSDTL-F、NSDTL-A。 规格：14inx17in、14inx14in、11inx14in、10inx14in、10inx12in、8inx10in。 包装规格：100张/盒,125张/盒，150张/盒；5盒/箱，10盒/箱。”变更为“型号：NSA、NSB、NSDTH-16、NSDTH-F、NSDTH-A、NSDTL-16、NSDTL-F、NSDTL-A。 规格：14inx17in、14inx14in、11inx14in、10inx14in、10inx12in、8inx10in。 包装规格：100张/盒、125张/盒、150张/盒；4盒/箱、5盒/箱、10盒/箱。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北耐思影像材料有限公司备案的医用干式胶片（备案号：冀衡械备20190199号）
，由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。
河北耐思影像材料有限公司
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