| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190174号 |
| 备案人名称 | 河北耐思影像材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市高新区衡-武连接线西侧1栋1-2层、2栋1层 |
| 生产地址 | 河北省衡水市高新区衡-武连接线西侧1栋1-2层、2栋1层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声、放射（CT、MRI、DR、CR）的医学影像的记录。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-05-05 |
| 变更情况 | 2024年04月15日 型号/规格由“型号：NS-D-P、NS-D-J、NS-D-P-210、NS-D-P-200、NS-D-P-180、NS-D-P-150、NS-D-J-180、NS-D-J-165、NS-D-J-150、NS-D-J-125。 规格：A3、A4、B5、16K、A5、5inx7in、8inx10in、10inx12in、10inx14in、11inx14in、12inx15in、13inx17in、14inx14in、14inx17in。 包装规格：100张/盒、10盒/箱、5盒/箱、20盒/箱。”变更为“型号：NS-D-P、NS-D-J、NS-D-P-210、NS-D-P-200、NS-D-P-180、NS-D-P-150、NS-D-J-180、NS-D-J-165、NS-D-J-150、NS-D-J-125。 规格：A3、A4、B5、16K、A5、5inx7in、8inx10in、10inx12in、10inx14in、11inx14in、12inx15in、13inx17in、14inx14in、14inx17in。 包装规格：100张/盒（包）；5盒（包）/箱、10盒（包）/箱、20盒（包）/箱、40盒（包）/箱。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20190174号:医用打印胶片
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