器械名称	可调式固定支具
备案号	冀衡械备20190118号
备案人名称	衡水佰斯特医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水市冀州区建设街西侧
生产地址	衡水市冀州区建设街西侧
型号规格	可调式肘关节固定支、可调式膝关节固定支、可调式踝足固定支、可调式髋膝踝足固定支、可调式髋外展固定支、可调式肱骨外展固定支、可调式大腿超踝固定支、可调式颈胸固定支、可调式胸腰椎固定支、可调式颈椎固定支。其中：可调式肘关节固定支分为(Ⅰ型、Ⅱ型)Ⅰ型由铝合金板条、针织复合布、铰链、线带、粘扣加工制成；Ⅱ型由铝合金板条、针织复合布、粘扣、绑带、铰链、塑料护托加工制成)；可调式膝关节固定支分为(Ⅰ型、Ⅱ型)，Ⅰ型由针织布、铝合金板条、铰链、针织复合布、绑带、粘扣加工制成；Ⅱ型由针织布、铝合金板条、铰链、针织复合布、绑带、塑料、护托、粘扣加工制成。按适用对象不同分为成人型、儿童型；按使用部位不同分为左用、右用。可调式固定支按尺寸分为小号、中号、大号。
备案单位	衡水市药品监督管理局
备案日期	2019-11-07
备案类型	国产