| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190107号 |
| 备案人名称 | 衡水添旭医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇陆村134号 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇陆村134号 |
| 型号规格 | TX-201-1、TX-201-2、TX-201-3、TX-201-4。TX-202-1、TX-202-2、TX-202-3、TX-202-4。TX-203-1、TX-203-2、TX-203-3、TX-203-4。TX-204-1、TX-204-2、TX-204-3、TX-204-4。 TX-501-1、TX-501-2、TX-501-3、TX-501-4。 TX-502-1、TX-502-2、TX-502-3、TX-502-4。 TX-503-1、TX-503-2、TX-503-3、TX-503-4。TX-504-1、TX-504-2、TX-504-3、TX-504-4。 TX-601-1、TX-601-2、TX-601-3、TX-601-4。 TX-602-1、TX-602-2、TX-602-3、TX-602-4。 TX-603-1、TX-603-2、TX-603-3、TX-603-4。TX-604-1、TX-604-2、TX-604-3、TX-604-4。 |
| 产品描述 | 由球状体(塑料、钢制、砭石)和医用胶布组成。贴于人体耳部穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体耳部穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-03-05 |
| 变更情况 | 2023年07月11日 型号/规格由“TX-301-1、TX-301-2、TX-301-3、TX-301-4、TX-302-1、TX-302-2、TX-302-3、TX-302-4、TX-303-1、TX-303-2、TX-303-3、TX-303-4、TX-304-1、TX-304-2、TX-304-3、TX-304-4。TX-201-1、TX-201-2、TX-201-3、TX-201-4。 TX-202-1、TX-202-2、TX-202-3、TX-202-4。 TX-203-1、TX-203-2、TX-203-3、TX-203-4。”变更为“TX-201-1、TX-201-2、TX-201-3、TX-201-4。TX-202-1、TX-202-2、TX-202-3、TX-202-4。TX-203-1、TX-203-2、TX-203-3、TX-203-4。TX-204-1、TX-204-2、TX-204-3、TX-204-4。 TX-501-1、TX-501-2、TX-501-3、TX-501-4。 TX-502-1、TX-502-2、TX-502-3、TX-502-4。 TX-503-1、TX-503-2、TX-503-3、TX-503-4。TX-504-1、TX-504-2、TX-504-3、TX-504-4。 TX-601-1、TX-601-2、TX-601-3、TX-601-4。 TX-602-1、TX-602-2、TX-602-3、TX-602-4。 TX-603-1、TX-603-2、TX-603-3、TX-603-4。TX-604-1、TX-604-2、TX-604-3、TX-604-4。”;产品描述由“由球状体（塑料或钢制）和医用胶布组成。贴于人体耳部穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”变更为“由球状体(塑料、钢制、砭石)和医用胶布组成。贴于人体耳部穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20190107号:穴位压力刺激贴
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