器械名称	医用固定带
备案号	冀衡械备20190053号
备案人名称	衡水冠宸运动护具科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水市冀州区滏阳西路6号（河北华图橡塑制品有限公司院内）
生产地址	衡水市冀州区滏阳西路6号（河北华图橡塑制品有限公司院内）
型号规格	按使用部位分腰围固定带、颈椎固定带、肋骨固定带、胸围固定带、腰椎固定带、背部固定带(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)、小腿固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、踝关节固定带、髋关节固定带、腕关节固定带、手拇指固定带(Ⅰ、Ⅱ)、肩肘固定带、前臂吊带、肩肘关节固定带、骨盆固定带、踝骨固定带、下肢固定带、上肢固定带、膝部固定带(I、II)。其中腰围固定带又分为普通腰围固定带(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ形状分：(A、B、C、D、E、F)、Ⅴ型)、全弹透气腰围固定带、塑型腰围固定带。按尺寸S、M、L、XL、XXL。按使用对象不同分为：成人、儿童。
产品描述	由人造革、钢板、帆布、针织布、弹力布、复合布、海绵、网眼布、松紧口、尼龙带、固定环、粘扣、千子、铝板制成。不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于骨折和软组织损伤的外固定。
备案单位	衡水市食品药品监督管理局
备案日期	2020-04-03
备案类型	国产