| 器械名称 | 助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180513号 |
| 备案人名称 | 河北罗达菲医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区信都路南侧 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区信都路南侧 |
| 型号规格 | 按功能及样式不同分为框式助行器、台式助行器、轮式助行器；框式助行器按样式不同分为：单弯、双弯；框式助行器按功能不同分为四脚、轮式、带轮带座式；台式助行器为带轮带座式，轮式助行器分为：二轮助行器、四轮助行器、二轮带座助行器、四轮带座助行器。助行器为升降可调型；升降形式为弹珠式调节；按使用对象不同分为：成人型、儿童型。 |
| 产品描述 | 由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面、脚垫、弹豆加工制成；按材质不同分为：铝合金助行器、不锈钢助行器、铁制喷塑助行器。产品为无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-12-04 |
| 变更情况 | 2023年02月28日 预期用途由“用于行动障碍患者的辅助行走、站立，进行康复训练。”变更为“用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北罗达菲医疗科技有限公司备案的助行器（备案号：冀衡械备20180513号）
，由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面、脚垫、弹豆加工制成；按材质不同分为：铝合金助行器、不锈钢助行器、铁制喷塑助行器。产品为无源产品。 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
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