| 器械名称 | 疝气固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180126号 |
| 备案人名称 | 河北佑朴医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市前磨头镇后磨头村（后磨头社区北邻） |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市前磨头镇后磨头村（后磨头社区北邻） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 疝气固定带的腰带和束带由松紧带、织带、皮革、网布、针织布、海绵、粘扣、调节扣、五金扣件组成；疝气垫包由针织布、夹衬料、粘扣、填充物(棉絮、针刺棉、EVA发泡、硅胶)组成。将疝气固定带穿戴或放置于人体体表疝环口部位，通过限制疝容物的凸出活动，达到保持疝环口肌肉稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体疝环口部位的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2018-04-13 |
| 变更情况 | 2024年06月12日 生产地址由“河北省深州市高古庄镇”变更为“河北省衡水市深州市前磨头镇后磨头村（后磨头社区北邻）”。 2024年04月19日 备案人住所由“河北省深州市王家井镇西蒿科村北”变更为“河北省衡水市深州市前磨头镇后磨头村（后磨头社区北邻）”;产品名称由“疝气带”变更为“疝气固定带”;型号/规格由“按使用部位不同分为：脐疝型和腹股沟型；按使用对象不同分为：成人型、儿童型；按尺寸分为S、L”变更为“YP-QS-BD-BY-01;YP-QS-BD-BY-02;YP-GG-BD-BY-01;YP-GG-BD-BY-02;YP-GG-BD-YR-03;YP-GG-BD-RT-04;YP-GG-BD-AD-05;YP-GG-BD-AD-06;YP-GG-NK-AD-07”;产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人疝环口部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“疝气固定带的腰带和束带由松紧带、织带、皮革、网布、针织布、海绵、粘扣、调节扣、五金扣件组成；疝气垫包由针织布、夹衬料、粘扣、填充物(棉絮、针刺棉、EVA发泡、硅胶)组成。将疝气固定带穿戴或放置于人体体表疝环口部位，通过限制疝容物的凸出活动，达到保持疝环口肌肉稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”;预期用途由“预防疝气的辅助性治疗效果。”变更为“用于对人体疝环口部位的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20180126号:疝气固定带
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