器械名称	医用固定带
备案号	冀衡械备20170498号
备案人名称	衡水金旭医疗器械厂
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省衡水市高新区昌明大街339号（原开发区5号小区）院内二栋一层
生产地址	河北省衡水市高新区昌明大街339号（原开发区5号小区）院内二栋一层
型号规格	肩部固定带I型、II型、肘关节固定带I型(S、M、L)；肘关节固定带II型(M、L、XL)；腕关节固定带I型、前臂固定带I型、II型(S、M、L)；腰椎固定带I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型(S、M、L、XL、XXL)；胸部固定带I型、II型(S、M、L)；胸部固定带III型(S、M、L、XL、XXL)；肋骨固定带I型、II型、III型(S、M、L、XL)；膝部固定带I型(S、M、L、XL、XXL)；膝部固定带II型、III型、髌骨固定带I型、II型、踝骨固定带I型、II型、III型、IV型、下肢固定带I型、II型、III型、IV型、髋关节固定带I型、II型、手指固定带、脚趾固定带、锁骨固定带(S、M、L)
产品描述	医用固定带采用铝板、钢板、塑料板、透气弹力布、全弹布、针织布、复合布、松紧布、棉布、海绵、皮革、线带、魔术贴、铆钉、金属环、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织损伤的外固定。
备注	是
备案单位	衡水市数据和政务服务局
备案日期	2017-12-01
变更情况	2024年05月08日型号/规格由“肩部固定带（L、M、S）;前臂吊带（L、M、S）;肘关节固定带（L、M、S）;腕关节固定带I型（L、M、S）;腕关节固定带II型（L、M、S）;腰椎固定带I型（L、M、S）;腰椎固定带II型（L、M、S）;腰椎固定带III型（L、M、S）;腰椎固定带IV型（L、M、S）;腰椎固定带V型（L、M、S）;腰椎固定带VI型（L、M、S）;胸部固定带I型（XL、L、M、S）;胸部固定带II型（L、M、S）;肋骨固定带（L、M、S）;膝部固定带（L、M、S）;踝关节固定带I型（L、M、S）;踝关节固定带II型（L、M、S）;下肢固定带（L、M、S）。”变更为“肩部固定带I型、II型、肘关节固定带I型（S、M、L）；肘关节固定带II型（M、L、XL）；腕关节固定带I型、前臂固定带I型、II型（S、M、L）；腰椎固定带I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型（S、M、L、XL、XXL）；胸部固定带I型、II型（S、M、L）；胸部固定带III型（S、M、L、XL、XXL）；肋骨固定带I型、II型、III型（S、M、L、XL）；膝部固定带I型（S、M、L、XL、XXL）；膝部固定带II型、III型、髌骨固定带I型、II型、踝骨固定带I型、II型、III型、IV型、下肢固定带I型、II型、III型、IV型、髋关节固定带I型、II型、手指固定带、脚趾固定带、锁骨固定带（S、M、L）”;产品描述由“医用固定带采用铝板、钢板、木板、松紧布、针织布、复合布、棉布、海绵、皮革、线带、魔术贴、金属环、铆钉、塑料环制成。非无菌提供。不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“医用固定带采用铝板、钢板、塑料板、透气弹力布、全弹布、针织布、复合布、松紧布、棉布、海绵、皮革、线带、魔术贴、铆钉、金属环、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产