| 器械名称 | 疝气固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20170024号 |
| 备案人名称 | 衡水鸿竹医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区开元路227号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路227号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 疝气固定带由疝气垫包、腰侧带、束带等组成。腰侧带、束带材料由弹力带、织物、针织布、卡扣（粘扣）、皮革等经缝纫加工制成；疝气垫包由针织布缝纫而成（填充物为粉状木料或针刺棉不起到药理、免疫、代谢的作用），充气式疝包无填充物。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于腹股沟斜疝、股疝、直疝、脐疝的外固定。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-04-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“G01、G02”变更为“G01、G02、G03、G04”变更时间2018年04月08日；备案人-注册地址由“衡水市冀州区冀新东路1113号”变更为“衡水市冀州区开元路227号”；生产地址由“衡水市冀州区冀新东路1113号”变更为“衡水市冀州区开元路227号”；产品名称-中文由“疝气带”变更为“疝气固定带”；型号或规格由“G01、G02、G03、G04”变更为“SⅠ、SⅡ-01、SⅡ-02”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“疝气固定带由疝气垫包、腰侧带、束带等组成。腰侧带、束带材料由弹力带、织物、针织布、卡扣（粘扣）、皮革等经缝纫加工制成；疝气垫包由针织布缝纫而成（填充物为粉状木料或针刺棉不起到药理、免疫、代谢的作用），充气式疝包无填充物。无源产品。”；预期用途由“用于加压包扎，预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“用于腹股沟斜疝、股疝、直疝、脐疝的外固定。”变更时间2022年05月05日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20170024号:疝气固定带
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