| 器械名称 | 骨折固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20170016号 |
| 备案人名称 | 衡水滨湖新区康瑞医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 型号规格 | 医用外固定夹板按部位分为：指骨夹板、掌指骨夹板、挠骨夹板、肱骨干夹板、前臂夹板、肱骨外科颈夹板、肱骨科上夹板、超肩外科颈夹板、肱骨科间夹板、肱骨外展板夹板、胫腓骨夹板、胫腓骨上1/3夹板、胫腓骨下1/3夹板、股骨干夹板、上肢大夹板、下肢大夹板、克雷氏夹板、塑型克雷氏夹板、双踝内外翻夹板。指骨夹板按形状分为Ⅰ型(直型)、Ⅱ型(S型)。按材质分为高分子型夹板、木制型夹板、铝合金型夹板。按使用对象分为成人型、儿童型；按尺寸分为：大号(L)、中号(M)、小号(S) |
| 产品描述 | 由高分子泡沫板、针织布料、柳木板、铆钉、毛毡、铝合金板、海绵衬垫、粘扣加工制成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-02-14 |
| 变更情况 | 2023年08月03日 产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由高分子泡沫板、针织布料、柳木板、铆钉、毛毡、铝合金板、海绵衬垫、粘扣加工制成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20170016号:骨折固定夹板
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