器械名称 | 医用外固定支具 |
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备案号 | 冀衡械备20170015号 |
备案人名称 | 衡水滨湖新区康瑞医疗器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 医用外固定支具由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 衡水市行政审批局 |
备案日期 | 2017-02-14 |
变更情况 | 2023年04月21日 产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“医用外固定支具由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
冀衡械备20170015号:医用外固定支具
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