| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160248号 |
| 备案人名称 | 安平县如源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县新政村东150米处 |
| 生产地址 | 安平县新政村东150米处 |
| 型号规格 | 掌背骨夹板、挠骨下端夹板、塑型挠骨夹板、克雷式夹板、前臂夹板、肱骨干夹板、肱骨科间夹板、肱骨科上夹板、超肩外科颈夹板、胫腓骨夹板、股骨干夹板、胫腓上1/3夹板、超踝夹板、肱骨外科颈、粗隆间夹板、胫腓下1/3夹板、下肢大夹板I型、下肢大夹板II型、下肢大夹板III型、上肢大夹板I型、上肢大夹板II型、指骨夹板I型、指骨夹板II型、指骨夹板III型、卷式夹板。按材质不同分为：高分子夹板、木质夹板、铝合金夹板。按使用对象不同分为：成人型、儿童型。按样式不同分为：I型、II型、III型。按尺寸大小分为：大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 医用高分子夹板由针织布料、弹力布、柳木板、铆钉、毛毡、高分子泡沫板、铝合金板、海绵衬垫加工制成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-10-17 |
| 变更情况 | 2023年05月17日 备案人住所由“”变更为“安平县新政村东150米处”;型号/规格由“医用高分子夹板按使用部位不同划分：掌背骨夹板、桡骨下端夹板、克雷氏夹板、前臂夹板、肱骨干夹板、肱骨髁间夹板、肱骨髁上夹板、超肩外科颈夹板、胫腓骨夹板、股骨干夹板、胫腓上1/3夹板、粗隆间夹板、胫腓下1/3夹板、下肢大夹板、上肢大夹板、指骨夹板、卷式夹板、铝合金指骨板、可塑挠骨下端。按使用对象不同分为成人型、儿童型。 按尺寸不同分为加大号、大号、中号、小号。按材质分为高分子夹板、铝合金夹板。”变更为“掌背骨夹板、挠骨下端夹板、塑型挠骨夹板、克雷式夹板、前臂夹板、肱骨干夹板、肱骨科间夹板、肱骨科上夹板、超肩外科颈夹板、胫腓骨夹板、股骨干夹板、胫腓上1/3夹板、超踝夹板、肱骨外科颈、粗隆间夹板、胫腓下1/3夹板、下肢大夹板I型、下肢大夹板II型、下肢大夹板III型、上肢大夹板I型、上肢大夹板II型、指骨夹板I型、指骨夹板II型、指骨夹板III型、卷式夹板。按材质不同分为：高分子夹板、木质夹板、铝合金夹板。按使用对象不同分为：成人型、儿童型。按样式不同分为：I型、II型、III型。按尺寸大小分为：大号、中号、小号。”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“医用高分子夹板由针织布料、弹力布、柳木板、铆钉、毛毡、高分子泡沫板、铝合金板、海绵衬垫加工制成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20160248号:医用高分子夹板
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