| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20180008号 |
| 备案人名称 | 河北康济药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 型号规格 | 15g/支×500支/件；22g/支×400支/件；50g/支×240支/件；100g/支×120支/件；200g/瓶×60瓶/件；250g/瓶×50瓶/件；500g/瓶×30瓶/件；1000g/瓶×15瓶/件； |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 预期用途 | 用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用) |
| 备案单位 | 邯郸市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-05 |
| 变更情况 | 2023年09月19日，备案人住所由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”;生产地址由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北康济药械有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：冀邯械备20180008号）
，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用)
河北康济药械有限公司
其他产品
医用超声耦合剂
其他厂家
鲁德械备20250040号
备案日期:2025-08-20
鄂汉械备20250336号
备案日期:2025-08-18
粤穗械备20250360号
备案日期:2025-08-05
鄂汉械备20210583号
备案日期:2025-07-22
鲁德械备20250029号
备案日期:2025-07-18
