| 器械名称 | 脱脂棉球 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20150011号 |
| 备案人名称 | 河北康济药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 型号规格 | 小号(0.1g~0.3g/粒)中号(0.4g~0.7g/粒)大号(0.8g~1.0g/粒.) |
| 产品描述 | 由脱脂棉和粘胶纤维组成，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 邯郸市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-28 |
| 变更情况 | 2024年02月06日，产品描述由“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由脱脂棉和粘胶纤维组成，非无菌提供，一次性使用。”。 2024年01月11日，变更了产品技术要求。 2023年10月31日，产品描述由“ 皮肤创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。本品为非无菌产品”变更为“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”。 2023年09月19日，备案人住所由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”。型号/规格由“小号（0.1g/颗、0.2g/颗、0.3g/颗、）中号（0.4g/颗、0.5g/颗、0.6g/颗、0.7g/颗、）大号（0.8g/颗、0.9g/颗、1.0g/颗.） 包装：5g/包、10g/包、20g/包、25g/包、30g/包、50g/包、50g/包、100g/包、200g/包、250g/包、300g/包、400g/包、500g/包、1000g/包”变更为“小号（0.1g~0.3g/粒）中号（0.4g~0.7g/粒）大号（0.8g~1.0g/粒.）”;生产地址由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”; |
| 备案类型 | 国产 |
冀邯械备20150011号:脱脂棉球
扩展信息
