| 器械名称 | 纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20150009号 |
| 备案人名称 | 河北康济药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 型号规格 | "按长度划分为：200cm、300cm、350cm、400cm、450cm、500cm、600cm、800cm、1000cm、1200cm.按宽度划分为：4cm、4.8cm、6cm、8cm、10cm、12cm、15cm.按照最小包装数量划分：有1列、2列、3列、4列、5列、8列、10列。" |
| 产品描述 | 由脱脂棉纱布、脱脂棉与粘胶混纱布组成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 邯郸市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-26 |
| 变更情况 | 2024年02月07日，产品描述由“由脱脂棉纱布、脱脂棉与粘胶混纺纱布组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由脱脂棉纱布、脱脂棉与粘胶混纱布组成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。2024年02月06日，产品描述由“筒状，非弹性材料，不与创面直接接触。本品为非无菌产品。”变更为“由脱脂棉纱布、脱脂棉与粘胶混纺纱布组成。非无菌提供，一次性使用。”。 2024年01月11日，变更了产品技术要求。2023年09月19日，备案人住所由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”;生产地址由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北康济药械有限公司备案的纱布绷带（备案号：冀邯械备20150009号）
，由脱脂棉纱布、脱脂棉与粘胶混纱布组成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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