| 器械名称 | 楔子 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20190019号 |
| 备案人名称 | 黄骅市安登特医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省黄骅市齐家务乡寨里村 |
| 生产地址 | 河北省黄骅市齐家务乡寨里村 |
| 型号规格 | PW01PW02PW03PW04PW05PW06 |
| 产品描述 | 包括成形片、一次性使用间隙楔。采用木材、金属或高分子材料制成。非无菌提供 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-05-17 |
| 变更情况 | 型号或规格由“塑料楔子（PW01），木楔子（PW02），带孔楔子（PW03），长柄楔子（PW04），楔刀（PW05）变更为“PW01PW02PW03PW04PW05PW06；产品描述由“由塑料注塑或实木车削加工而成。非无菌提供。变更为“包括成形片、一次性使用间隙楔。采用木材、金属或高分子材料制成。非无菌提供；预期用途由“用于在牙科修复过程中稳固成形片，并防止牙科充填材料压入龈沟形成悬突，损伤牙周组织。变更为“口腔治疗时的隔离作用或者辅助修复体成形作用。变更时间2022年05月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20190019号:楔子
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