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器械名称 牙科开口器
备案号 冀沧械备20150010号
备案人名称 黄骅市康田医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 黄骅市开发区模具城
生产地址 河北省沧州市黄骅市开发区模具城
型号规格 M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头型(大、小)、前牙型、后牙型、口内支撑器(大、中、小)、挡舌板(左、右),吸唾式(大、小)、包胶型(大、中、小)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649750748711.pdf)
产品描述 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。非无菌提供。
预期用途 用于口腔手术中保持口腔开启。
备案单位 沧州市行政审批局
备案日期 2019-08-29
变更情况 型号或规格由“M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头(大、小)、前牙、后牙、口内支撑器(大、中、小号)、挡舌板套装(口内支撑器大、中、小号各一个+左右挡舌板),吸唾式开口器(大、小号)。变更为“M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头(大、小)、前牙、后牙、口内支撑器(大、中、小号)、挡舌板套装(口内支撑器大、中、小号各一个+左右挡舌板),吸唾式开口器(大、小号),包胶开口器(大、中、小)。变更时间2019年08月29日;生产地址由“黄骅市开发区模具城变更为“河北省沧州市黄骅市开发区模具城;产品名称-中文由“口腔开口器变更为“牙科开口器;产品名称-原文由“口腔开口器变更为“牙科开口器;型号或规格由“M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头(大、小)、前牙、后牙、口内支撑器(大、中、小号)、挡舌板套装(口内支撑器大、中、小号各一个+左右挡舌板),吸唾式开口器(大、小号),包胶开口器(大、中、小)。变更为“M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头型(大、小)、前牙型、后牙型、口内支撑器(大、中、小)、挡舌板(左、右),吸唾式(大、小)、包胶型(大、中、小)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649750748711.pdf)变更时间2022年04月19日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

冀沧械备20150010号:牙科开口器

扩展信息
黄骅市康田医疗器械有限公司备案的牙科开口器(备案号:冀沧械备20150010号) ,有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。非无菌提供。 用于口腔手术中保持口腔开启。
黄骅市康田医疗器械有限公司
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