器械名称 | 牙科开口器 |
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备案号 | 冀沧械备20150010号 |
备案人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 黄骅市开发区模具城 |
生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城 |
型号规格 | M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头型(大、小)、前牙型、后牙型、口内支撑器(大、中、小)、挡舌板(左、右),吸唾式(大、小)、包胶型(大、中、小)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649750748711.pdf) |
产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
备案单位 | 沧州市行政审批局 |
备案日期 | 2019-08-29 |
变更情况 | 型号或规格由“M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头(大、小)、前牙、后牙、口内支撑器(大、中、小号)、挡舌板套装(口内支撑器大、中、小号各一个+左右挡舌板),吸唾式开口器(大、小号)。变更为“M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头(大、小)、前牙、后牙、口内支撑器(大、中、小号)、挡舌板套装(口内支撑器大、中、小号各一个+左右挡舌板),吸唾式开口器(大、小号),包胶开口器(大、中、小)。变更时间2019年08月29日;生产地址由“黄骅市开发区模具城变更为“河北省沧州市黄骅市开发区模具城;产品名称-中文由“口腔开口器变更为“牙科开口器;产品名称-原文由“口腔开口器变更为“牙科开口器;型号或规格由“M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头(大、小)、前牙、后牙、口内支撑器(大、中、小号)、挡舌板套装(口内支撑器大、中、小号各一个+左右挡舌板),吸唾式开口器(大、小号),包胶开口器(大、中、小)。变更为“M型(大、中、小)、T型(大、小)、C型(大、中、小)、O型(大、小)、双头型(大、小)、前牙型、后牙型、口内支撑器(大、中、小)、挡舌板(左、右),吸唾式(大、小)、包胶型(大、中、小)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649750748711.pdf)变更时间2022年04月19日 |
备案类型 | 国产 |
冀沧械备20150010号:牙科开口器
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