| 器械名称 | 一次性使用牙探针 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20170026号 |
| 备案人名称 | 河北超然医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定雄县韩西楼村 |
| 生产地址 | 保定雄县韩西楼村 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用PP或PE塑料制成，工作端采用不锈钢材料制成。工作端两端分别为弯形探头和钩形探头。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 |
| 备案单位 | 河北雄安新区管理委员会 |
| 备案日期 | 2017-11-27 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2025-05-30 变更内容:2025年05月30日，产品名称由“牙探针”变更为“一次性使用牙探针”;型号/规格由“II型。包装规格：1支/袋、2支/袋、3支/袋、4支/袋、5支/袋、10支/袋、20支/袋、30支/袋、50支/袋、80支/袋、100支/袋、150支/袋、200支/袋。”变更为“常规型。包装规格：1支/袋、2支/袋、3支/袋、4支/袋、5支/袋、10支/袋、20支/袋、30支/袋、50支/袋、80支/袋、100支/袋、150支/袋、200支/袋。”;产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为钩状。可重复使用。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用PP或PE塑料制成，工作端采用不锈钢材料制成。工作端两端分别为弯形探头和钩形探头。非无菌提供。”;预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20170026号:一次性使用牙探针
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