| 器械名称 | 显微眼用刀 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190418号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | XWYYD-GMSD-YR3.2、XWYYD-GMSD-SJR3.2、XWYYD-GMSD-SJR5.5、XWYYD-JMQK、XWYYD-QFJQK、XWYYD-SH、XWYYD-JTPH-R1、XWYYD-JTPH-R1.5、XWYYD-JWT-120×6×3、XWYYD-ZX-115×2、XWYYD-JX-115、XWYYD-EF-120×12、 |
| 产品描述 | 由刀片、刀柄组成。刀片采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于切割眼组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-03 |
| 变更情况 | 2023年02月27日 型号/规格由“XWYYD-GMSD-YR3.2；XWYYD-GMSD-SJR3.2；XWYYD-GMSD-SJR5.5；XWYYD-JMQK；XWYYD-QFJQK；XWYYD-SH；XWYYD-JTPH-R1；XWYYD-JTPH-R1.5”变更为“XWYYD-GMSD-YR3.2、XWYYD-GMSD-SJR3.2、XWYYD-GMSD-SJR5.5、XWYYD-JMQK、XWYYD-QFJQK、XWYYD-SH、XWYYD-JTPH-R1、XWYYD-JTPH-R1.5、XWYYD-JWT-120×6×3、XWYYD-ZX-115×2、XWYYD-JX-115、XWYYD-EF-120×12、”;产品描述由“通常由刀片、刀柄、护盖等部件组成。刀片一般采用不锈钢材料或人造刚玉材料制成。非无菌提供。”变更为“由刀片、刀柄组成。刀片采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190418号:显微眼用刀
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