| 器械名称 | 手摇骨钻 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190353号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | SYGZ-01、SYGZ-02、SYGZ-03、SYGZ-04、SYGZ-05、SYGZ-06、SYGZ-07、SYGZ-08。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成。柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-10 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；产品名称-中文由“手摇式骨钻”变更为“手摇骨钻”；产品描述由“通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。”变更为“由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年01月08日 |
| 备案类型 | 国产 |
长春耘艾手术器械有限公司备案的手摇骨钻（备案号：吉长械备20190353号）
，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成。柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。
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