| 器械名称 | 椎体撑开器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190348号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | ZT-CKQ-001、ZT-CKQ-002、ZT-CKQ-003、ZT-CKQ-004、ZT-CKQ-005、ZT-CKQ-006、ZT-CKQ-007、ZT-CKQ-008、ZT-CKQ-009、ZT-CKQ-010、ZT-CKQ-011、ZT-CKQ-012、ZT-CKQ-013、ZT-CKQ-014、ZT-CKQ-015、ZT-CKQ-016、ZT-CKQ-017、ZT-CKQ-018、ZT-CKQ-019、ZT-CKQ-020、ZT-CKQ-021、ZT-CKQ-022、ZT-CKQ-023、ZT-CKQ-024、ZT-CKQ-025、ZT-CKQ-026、ZT-CKQ-027、ZT-CKQ-028、ZT-CKQ-029、ZT-CKQ-030、ZT-CKQ-031、ZT-CKQ-032、ZT-CKQ-033、ZT-CKQ-034、ZT-CKQ-035、ZT-CKQ-036、ZT-CKQ-037。 |
| 产品描述 | 型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-10 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；产品名称-中文由“ 椎体撑开钳”变更为“椎体撑开器”；型号或规格由“ZT-CKQ-001 ZT-CKQ-002 ZT-CKQ-003”变更为“ZT-CKQ-001、ZT-CKQ-002、ZT-CKQ-003、ZT-CKQ-004、ZT-CKQ-005、ZT-CKQ-006、ZT-CKQ-007”；产品描述由“手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年01月20日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190348号:椎体撑开器
扩展信息
