| 器械名称 | 扩孔器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190337号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | GK-KKQ-001、GK-KKQ-002、GK-KKQ-003、GK-KKQ-004、GK-KKQ-005、GK-KKQ-006、GK-KKQ-007、 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时扩孔。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-10 |
| 变更情况 | 2022年10月09日 型号/规格由“GK-KKQ-001”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081838e15640183b7eb8727111a/ff808081838e15640183b7ebdd671125.xlsx）”;产品描述由“骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。”变更为“用于骨科手术时扩孔。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190337号:扩孔器
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