| 器械名称 | 骨科用神经根拉钩 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190331号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-10 |
| 变更情况 | 2022年11月17日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;产品名称由“ 神经钩”变更为“骨科用神经根拉钩”;型号/规格由“GK-SJG-001、GK-SJG-002”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818475f55b0184830783c62381/ff8080818475f55b0184830ce20b23bb.xlsx）”;产品描述由“通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190331号:骨科用神经根拉钩
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