器械名称 | 细胞分选仪 |
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备案号 | 吉长械备20190284号 |
备案人名称 | 长春技特生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号 |
生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号2号楼 |
型号规格 | JT-CTC-001 |
产品描述 | 由细胞分选单元模块组成。原理为根据细胞粒径大小,采用过滤、分子筛方式。 |
预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除,仅为物理分离,需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-10 |
变更情况 | 2023年02月16日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区长春北湖科技园G3栋301室”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号”;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区长春北湖科技园G3栋301室”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号2号楼”。 2022年11月09日 产品描述由“由分选单元等模块组成。”变更为“由细胞分选单元模块组成。原理为根据细胞粒径大小,采用过滤、分子筛方式。”;预期用途由“用于临床检验用靶细胞的富集或去除。”变更为“用于临床检验用靶细胞的富集或去除,仅为物理分离,需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。”。 |
备案类型 | 国产 |
长春技特生物技术有限公司备案的细胞分选仪(备案号:吉长械备20190284号)
,由细胞分选单元模块组成。原理为根据细胞粒径大小,采用过滤、分子筛方式。 用于临床检验用靶细胞的富集或去除,仅为物理分离,需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
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