| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190282号 |
| 备案人名称 | 吉林树民健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市宽城区兰家大街2825号 |
| 生产地址 | 长春市宽城区兰家大街2825号 |
| 型号规格 | 规格：50*70mm、60*70mm、70*90mm、70*100mm、80*100mm、90*120mm、100*120mm、100*130mm、100*140mm、100*500mm、100*600mm、120*150mm、160*220mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径80mm、直径90mm、直径100mm、直径120mm、直径150mm。 |
| 产品描述 | 由球状体(钢球)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-02 |
| 变更情况 | 2022年12月06日 型号/规格由“减肥型、通便型、腹泻型、风寒感冒型、风热感冒型、消化不良型、咽喉型、前列腺型、乳腺型、关节型、咳喘型、痛经型、失眠型、晕车型、腰腿痛型、颈椎型、腰椎型、肩周型、跌打损伤型、腰腿疼型、骨质增生型、腱鞘炎型、滑膜炎型、湿热穴位型、风湿骨痛型。规格： 50*70mm、70*100mm、90*120mm、100*140mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径、60mm、直径70mm。”变更为“规格：50*70mm、60*70mm、70*90mm、70*100mm、80*100mm、90*120mm、100*120mm、100*130mm、100*140mm、100*500mm、100*600mm、120*150mm、160*220mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径80mm、直径90mm、直径100mm、直径120mm、直径150mm。”;产品描述由“通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械目录附录所列成分。”;预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190282号:穴位压力刺激贴
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