| 器械名称 | 样本释放剂 |
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| 备案号 | 吉长械备20170063号 |
| 备案人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 生产地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 产品有效期 | BX-1型：常温（10~30℃）避光储存。有效期1年。试剂开启后在常温（10~30℃）条件下可储存6个月。 BX-2型：2~26℃避光、密封保存。有效期1年。 BX-3型：2~8℃避光、密封保存。有效期3个月。 BX-4型：阴凉处保存，有效期为1年。试剂开启后在2~8℃下保存，1个月内用完。 |
| 产品描述 | 1.BX-1型由放散液A、放散液B和中和液组成： （1）放散液A：本品500mL主要组分为甘氨酸(C2H5NO2)3.754g；氯化钠(NaCl)2.922g。 （2）放散液B：本品100mL主要组分为乙二胺四乙酸二钠(C10H14N2Na2O8·2H2O)10g。 （3）中和液：本品100mL主要组分为三(羟甲基)氨基甲烷(C4H11NO3)12.1g。 2.BX-2型由2-巯基乙醇原液分装而成。 3.BX-3型由2-巯基乙醇和66.7mM pH7.2±0.1磷酸盐缓冲液组成。2-巯基乙醇1.47mL；66.7mM pH7.2±0.1磷酸盐缓冲液100mL。 4.BX-4型由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、牛血清白蛋白组成。氯化钠为0.85%，磷酸盐为1/15M，牛血清白蛋白6%。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20170063号:样本释放剂
扩展信息
