| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170060号 |
| 备案人名称 | 长春市医用高分子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长吉公路北线8.5公里处 |
| 生产地址 | 长吉公路北线8.5公里处 |
| 型号规格 | A3;A4;B5。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 2022年10月08日 产品名称由“医用彩色胶片”变更为“医用打印胶片”;产品描述由“以MPET/PET/BOPET聚酯片基为支体，双面分别涂布成像层和保护层而成。”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”;预期用途由“适用于新型医学影像输出。用于各种黑白、彩色B超、CT、DR、CR等。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20170060号:医用打印胶片
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