器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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备案号 | 吉长械备20170012号 |
备案人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长春市高新技术开发区云河街95号 |
生产地址 | 长春市高新技术开发区云河街95号 |
产品有效期 | BCC系列溶血剂在2℃~30℃条件下避光、密封贮存,有效期为12个月;开封后在2℃~30℃条件下可稳定90天。BCC-3600溶血剂在2℃~30℃条件下避光、密封贮存,有效期为24个月;开封后在2℃~30℃条件下可稳定90天。BF-FDT溶血剂、BF-FDO溶血剂、BF-SLS-I溶血剂在2℃~30℃条件下,避光、密封保存,有效期24个月;开封后2℃~30℃保存,可稳定60天。BF-SLS溶血剂、BF-FBA溶血剂在2℃~30℃条件下,避光、密封贮存,有效期为12个月;一旦开启,在2℃~30℃条件下可稳定60天。 |
产品描述 | BCC系列溶血剂:十六烷基三甲基溴化铵2%,硼酸钠:0.5%,十二烷基三甲基氯化铵0.2%,硫酸钠:0.8%。BCC-3600溶血剂:氯化钠0.41%,十二烷基三甲基氯化铵0.85%。BF-SLS溶血剂 :十二烷基硫酸钠0.17%。BF-FBA溶血剂:月桂醇聚醚-90.8%。BF-FDT溶血剂:十烷基三甲基氯化铵0.5%,氢化蓖麻油0.3%。BF-FDO溶血剂:氢化蓖麻油0.3%。BF-SLS-I溶血剂:十六烷基二甲基乙基溴化铵3.0%。 |
预期用途 | BCC系列溶血剂:血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白,从而便于白细胞分类计数和血红蛋白定量测定。BCC-3600溶血剂:溶解红细胞,检测白细胞总数、白细胞三分类计数及血红蛋白含量;BF-SLS溶血剂:溶解红细胞释放血红蛋白,检测血红蛋白含量;BF-FBA溶血剂:溶解红细胞,检测白细胞总数及嗜碱性粒细胞含量;BF-FDT溶血剂和FDO溶血剂:溶解红细胞、细胞染色,检测淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和中性粒细胞含量;BF-SLS-I溶血剂:溶解红细胞,检测白细胞总数、嗜碱性粒细胞及血红蛋白含量。 |
备案单位 | 吉林省长春市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-31 |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20170012号:血细胞分析用溶血剂
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